参数

无菌 ReadyToProcess 中空纤维滤器 0.65 μm，纤维内径 0.75 mm，6 号外壳，AdvantaPure 管

应用

疫苗、单克隆抗体、重组蛋白和质粒的无菌澄清和纯化。 无菌细胞工艺。 无法执行最终消毒的环境。 临床前期试验至二期临床试验。 快速药物开发工艺。

材料（纤维）

聚砜

孔径

0.6 μm

纤维内径

0.75 mm

膜面积

0.37 m2 (4 ft2)

流路

60 cm

中空纤维长度

73.5 cm (28.9 in)

滤器外径

3.2 cm (1.25 in)

尺寸

73.5 长 x 3.2 cm 外径

进料/保留端口连接

ReadyMate

渗透连接

ReadyMate

可高温高压灭菌

否

其他结构材料

滤器外壳、接头、纤维 — 聚砜 滤器套管 — 聚丙烯 纤维网 — 聚乙烯 纤维灌封 — 环氧树脂 渗透管 — C-Flex (3M，3X2M)、AdvantaPure (4M，4X2M，5，6，8，9，35，55) ReadyMate — 聚碳酸酯、硅树脂 垫圈 — 硅胶

材料合规性

生物反应性试验，活体试验，根据 USP 88 VI 级 L929 MEM 洗脱试验 – ISO 10993-5（细胞毒性） 溶血 – 兔血（直接接触）– ISO 10993-4 使用符合 EMEA/410/01 的材料制造

所需的切向流速（2000/秒）lpm

1.4

所需的切向流速（4000/秒）lpm

2.8

所需的切向流速（8000/秒）lpm

5.6

所需的切向流速（16000/秒）lpm

11.2

操作温度

最高 50°C

质检报告

是

进料压力最大值 (25°C)

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